Hintergrund und Fragestellung: Die Thromboseprophylaxe mit Heparin hat auch unerwünschte Wirkungen, über die bislang
nicht aufgeklärt wurde. Die Praktikabilität und Akzeptanz einer schriftlichen Patientenaufklärung
über die Heparin-Thromboseprophylaxe und die hiermit immanent assoziierte unerwünschte
Wirkung der Heparin-induzierten Thrombozytopenie (HIT) wurde in einer Pilotstudie
evaluiert.
Patienten und Methodik: Alle konsekutiv aufgenommenen Patienten in der Abteilung für Unfall- und Wiederherstellungschirurgie
der Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald mit Indikation zur medikamentösen Thromboseprophylaxe
erhielten eine schriftliche Aufklärung über Nutzen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen,
insbesondere auch zur HIT. Nach der Aufklärung wurde die Akzeptanz anhand eines standardisierten
Fragebogens eruiert. Primärer Studienendpunkt war Ablehnung der Thromboseprophylaxe
mit Heparin, sekundärer Studienendpunkt Akzeptanz und Verständlichkeit der Aufklärung.
Ergebnisse: Keiner der 460 (männl./weibl. 255/205, Altersdurchschnitt 45,0 Jahre) in die Studie
aufgenommenen Patienten lehnte eine Thromboseprophylaxe mit Heparin ab. Der überwiegende
Teil der Patienten hat die Aufklärung begrüßt und war der Meinung, dass diese bei
allen Patienten, die Heparin erhalten sollen, durchgeführt werden sollte. Die Verständlichkeit
des Aufklärungsbogens wurde nur von 0,9 % der Befragten als ungenügend bewertet.
Die Aufklärung hat die Patienten hinsichtlich der Thromboseprophylaxe nicht verunsichert,
vielmehr hat sie zu einer positiven Einstellung zur Heparingabe beigetragen (gut/sehr
gut in 90 %) und die Qualität der Betreuung unterstrichen.
Folgerungen: Die vorliegende Studie zeigt, dass eine Aufklärung der Patienten über die Heparin-induzierte
Thrombozytopenie im Rahmen der Aufklärung über Nutzen und Risiko der Thromboseprophylaxe
mit Heparinen möglich ist. Diese in unserer Pilotstudie schriftlich gegebenen Informationen
wurden von den Patienten als verständlich und notwendig beurteilt und führten nicht
zu einer Ablehnung der Thromboseprophylaxe. Die niedrigere Häufigkeit der HIT unter
niedermolekularem Heparin sollte bei der Wahl der medikamentösen Thromboseprophylaxe
berücksichtigt werden.
Background: The practicability and acceptance of written information about heparin thrombosis
prophylaxis and the associated risk of heparin-induced thrombocytopenia (HIT) was
evaluated in a pilot study.
Patients and methods: All patients consecutively admitted to the department of trauma- and reconstructive
surgery at the Ernst-Moritz-Arndt-University, Greifswald, Germany, with an indication
for heparin thrombosis prophylaxis were give written information about thrombosis
prophylaxis and the undesired drug effect HIT. After this, acceptance was evaluated
using a standardized questionnaire. Primary endpoint was refusal of heparin for thrombosis
prophylaxis, secondary endpoint acceptance and comprehensibility of the information.
Results: None of the 460 patients included in the study subsequently refused thrombosis prophylaxis
with heparin. The majority welcomed the information and thought it should be given
to all patients that are about to be treated with heparin. Only 0.9 % of patients
judged comprehensibility of the information to be insufficient. Anticipation of imminent
heparin therapy (good/very good in 90 %) and appreciation of the quality of care
was not judged to be inacceptable by any patient.
Conclusions: The present study demonstrates that giving information about heparin-induced thrombocytopenia
during explanation of the risks and benefits of heparin thrombosis prophylaxis is
feasible. This information - given in writing in our pilot study - was judged by
patients to be comprehensible and necessary and did not lead to refusal of treatment.
Lower incidence of HIT with use of low molecular weight heparins should be considered
in the choice of drug for thrombosis prophylaxis.
Literatur
1
Bircher A J, Czendlik C H, Messmer S L, Muller P, Howald H.
Acute urticaria caused by subcutaneous recombinant hirudin: evidence for an IgG-mediated
hypersensitivity reaction.
J Allergy Clin Immunol.
1996;
98
994-996
2 Bundesgerichtshof 2000; JZ: 901
3
Eichler P, Friesen H J, Lubenow N, Jaeger B, Greinacher A.
Antihirudin antibodies in patients with heparin-induced thrombocytopenia treated
with lepirudin: incidence, effects on aPTT, and clinical relevance.
Blood.
2000;
96
2373-2378
4 EMEA, Public Statement on REFLUDAN (INN: Lepirudin),. 29 October 2002, Doc. Ref:
EMEA/27 717/02
5
Eriksson B I, Wille-Jörgensen P, Kälebo P. et al .
A comparison of recombinant hirudin with a low-molecular weight heparin to prevent
thromboembolic complications after total hip replacement.
N Engl J Med.
1997;
337
1329-3135
6
Eriksson B I, Ekman S, Lindbratt S. et al .
Prevention of thromboembolism with use of recombinant hirudin. Results of a double-blind,
multicenter trial comparing the efficacy of desirudin (Revasc) with that of unfractionated
heparin in patients having a total hip replacement.
J Bone Joint Surg Am.
1997;
79
326-333
7
Greinacher A, Potzsch B, Amiral J, Dummel V, Eichner A, Mueller-Eckhardt C.
Heparin-associated thrombocytopenia: isolation of the antibody and characterization
of a multimolecular PF4-heparin complex as the major antigen.
Thromb Haemost.
1994;
71
247-251
8
Greinacher A, Eichler P, Albrecht D, Strobel U, Poetzsch B, Eriksson B I.
Anti-hirudin antibodies following low-dose subcutaneous treatment with desirudin
for thrombosis prophylaxis after hip-replacement surgery: incidence and clinical
relevance.
Blood.
2003;
101
2617-2619
9
Greinacher A, Lubenow N.
Recombinant hirudin in clinical practice: focus on lepirudin.
Circulation.
2001;
103
1479-1484
10
Greinacher A, Eichler P, Lubenow N.
Anaphylactic reactions associated with lepirudin in patients with heparin-induced
thrombocytopenia (HIT).
Annals of Hematology.
2003;
82
S30
(suppl I)
11 Lee D H, Warkentin T E. Frequency of heparin-induced thrombocytopenia. 2. Auflage,
New York, Marcel Dekker In: Warkentin TE, Greinacher A (eds). Heparin-induced thrombocytopenia
2001: 87-122
12 Oberlandesgericht Düsseldorf Versicherungsrecht 1999 49: 1371
13
Song X, Huhle G, Wang L, Hoffmann U, Harenberg J.
Generation of anti-hirudin antibodies in heparin-induced thrombocytopenic patients
treated with r-hirudin.
Circulation.
1999;
100
1528-1532
14
Ulsenheimer K.
Rechtliche Aspekte bei der Prophylaxe und Therapie der venösen Thrombose.
Chirurg.
2001;
40
104-110
15
Warkentin T E, Kelton J E.
A 14-year study of heparin-induced thrombocytopenia.
Am J Med.
1996;
101
502-507
16
Warkentin T E, Kelton J G.
Temporal aspects of heparin-induced thrombocytopenia.
N Eng J Med.
2001;
344
1286-1292
17 Warkentin T E. Clinical picture of heparin-induced thrombocytopenia. 2. Auflage,
New York, Marcel Dekker In: Warkentin TE, Greinacher A (eds). Heparin-induced thrombocytopenia
2001: 43-86
18
Weismann R E, Tobin R W.
Arterial embolism occurring during systemic heparin therapy.
Arch Surg.
1958;
76
219-227
Prof. Dr. med. A. Greinacher
Ernst-Moritz-Arndt Universität, Institut für Immunologie und Transfusionsmedizin
Klinikum/Sauerbruchstraße
17489 Greifswald
Phone: 03834/865479
Fax: 03834/865489
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